Ecofilm 5mg Solução Oftálmica Frasco Gotejador Com 15ml

Descrição

Composição
COMPOSIÇÃO Cada ml (21 gotas) contém: 5,0 mg de carmelose sódica (0,238 mg/gota)
Veículo: ácido bórico, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexahidratado, cloreto de potássio, cloreto de sódio, bicarbonato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, perborato de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste do pH e água purificada q s p

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ECOFILM ® é uma solução que apresenta composição muito semelhante à composição das lágrimas naturais. O princípio ativo (carmelose sódica) se combina com as lágrimas do paciente, proporcionando melhora imediata da irritação, ardor e secura dos olhos.

Cuidados de Armazenamento
ECOFILM ® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 120 dias.
ECOFILM ® é uma solução estéril límpida, incolor a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Contraindicação
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação.

Indicação
Indicado para o tratamento da síndrome do olho seco.
Indicado para melhorar a irritação, ardor e secura ocular, que podem ser causados pela exposição ao vento, sol, calor, ar seco.
Como protetor contra irritações oculares.
Como lubrificante e re-umidificante durante o uso de lentes de contato.

Como usar
Aplicar 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afetados, tantas vezes quantas forem necessárias.

Precauções
ECOFILM ® é de uso tópico ocular.
Para evitar a contaminação ou possíveis danos ao olho, não tocar com a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer.
Feche bem o frasco depois de usar.
Não utilize ECOFILM ® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
Não utilize se ocorrer modificação da coloração da solução ou se a solução se tornar turva.
Em caso de aparecimento de dor, alterações da visão, ou se ocorrer piora ou persistência da vermelhidão, ou da irritação dos olhos, descontinuar o tratamento e procurar auxílio médico.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Uso durante a gravidez e lactação
Não há dados sobre o uso de ECOFILM ® durante a gravidez e lactação em humanos.
Os estudos em animais não apresentaram efeitos nocivos com carmelose sódica (CMC).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
ECOFILM ® também não foi estudado em mulheres durante a amamentação.
Contudo, como o CMC não é absorvido sistemicamente, não há potencial conhecido para excreção em leite humano.

Uso em crianças
A segurança e a eficácia de ECOFILM ® não foram avaliadas em pacientes pediátricos.

Uso em idosos
Não foram observadas diferenças em relação a segurança e eficácia do medicamento entre pacientes idosos e adultos.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico
Se você for utilizar ECOFILM ® com outros colírios, aguarde um intervalo de pelo menos cinco minutos entre a aplicação de cada medicamento.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Caso perceba um leve borramento de visão logo após a aplicação, aguarde até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Reações Adversas
As reações adversas observadas nos estudos clínicos realizados com carmelose sódica, por ordem de frequência, foram:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação, queimação e desconforto ocular, distúrbios visuais.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): secreção nos olhos, dor nos olhos, prurido (coceira) nos olhos e hiperemia (vermelhidão) palpebral.
Outras reações adversas relatadas após a comercialização de carmelose sódica foram: sensação de corpo estranho nos olhos, hiperemia (vermelhidão) ocular, hipersensibilidade incluindo alergia ocular com sintomas de inchaço dos olhos, edema (inchaço) ou eritema (vermelhidão) da pálpebra.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Superdosagem
Não há relatos de superdose.
Por suas características, o produto não causa problemas oculares ou sistêmicos mesmo quando aplicado em doses excessivas, não havendo condutas especiais nesses casos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
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Fabricado por: LATINOFARMA Indústrias Farmacêuticas Ltda
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